26
2021-03
《药品非临床研究质量管理规范(试行)》（已失效）
中华人民共和国国家药品监督管理局令（第１４号）《药品非临床研究质量管理规范》（试行）于一九九九年九月十七日经局务会审议通过，现予发布。本规范自一九九九年十一月一日起施行。局长：郑筱萸１９９９年１０月１４日药品非临床研究质量管理规范（试行）第一章总则第一条为提高药品非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。从事非临床研究的机构必须遵循本规范。第三条本规范所用术语定义如下
浏览量1159
26
2021-03
《 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》（现行有效）
中华人民共和国国家药品监督管理局令（第２７号）《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）于２０００年１２月５日经国家药品监督管理局局务会议通过，现予发布。本规范自发布之日起施行。局长：郑筱萸二００一年三月十三日医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。第二条医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《
浏览量1525
26
2021-03
《抗菌药物临床应用管理办法》（现行有效）
中华人民共和国卫生部令（第84号）《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。部长陈竺二○一二年四月二十四日抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感
浏览量2158
26
2021-03
《价格违法行为行政处罚规定(2010修订)》（现行有效）
价格违法行为行政处罚规定（1999年7月10日国务院批准1999年8月1日国家发展计划委员会发布根据2006年2月21日《国务院关于修改〈价格违法行为行政处罚规定〉的决定》第一次修订根据2008年1月13日《国务院关于修改〈价格违法行为行政处罚规定〉的决定》第二次修订根据2010年12月4日《国务院关于修改〈价格违法行为行政处罚规定〉的决定》第三次修订）第一条为了依法惩处价格违法行为，维护正常的价格秩序，保护消费者和经营者的合法权益，根据《中华人民共和国价格法》（以下简称价格法）的有关规定，制定
浏览量1632
26
2021-03
国家药品监督管理局《药品临床研究的若干规定》2000年（已失效）
国药管安〔2000〕315号各省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)，国家药品临床研究基地：为加强药品临床研究的监督管理工作，使药品临床研究过程规范化，研究结果科学可靠，保证药品临床研究质量，保护受试者的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定，我局制定了《药品临床研究的若干规定》，现印发给你们，并请转发有关单位贯彻执行。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对本辖区内的药品临床研究的监督管理，承担药品临床研究
浏览量1437
26
2021-03
国务院关于发布《广告管理条例》的通知（现行有效）
国务院关于发布《广告管理条例》的通知（国发[1987]94号）各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：现将《广告管理条例》发给你们，请遵照执行。一九八七年十月二十六日广告管理条例第一条为了加强广告管理，推动广告事业的发展，有效地利用广告媒介为社会主义建设服务，制定本条例。第二条凡通过报刊、广播、电视、电影、路牌、橱窗、印刷品、霓虹灯等媒介或者形式，在中华人民共和国境内刊播、设置、张贴广告、均属本条例管理范围。第三条广告内容必须真实、健康、清晰、明白，不得以任何形式欺骗用户和消费者
浏览量6493
26
2021-03
《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法(2017修正)》（现行有效）
蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法（2014年8月5日国家食品药品监督管理局总局令第9号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第一条为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法》《反兴奋剂条例》等法律、行政法规，制定本办法。第二条国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。第三条进口蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。第四条进口
浏览量3610
26
2021-03
《药品说明书和标签管理规定》（现行有效）
中华人民共和国国家食品药品监督管理局令(第24号)《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。局长：邵明立二○○六年三月十五日药品说明书和标签管理规定第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品
浏览量1723
26
2021-03
《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（现行有效）
中华人民共和国国家药品监督管理局令（第１０号）《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于１９９９年６月１１日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予以发布。本办法自２０００年１月１日起施行。局长：郑筱萸一九九九年六月十八日处方药与非处方药分类管理办法（试行）第一条为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业
浏览量1968
26
2021-03
《药品流通监督管理办法》（现行有效）
国家食品药品监督管理局令第26号《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。局长邵明立二○○七年一月三十一日药品流通监督管理办法第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者
浏览量3310
26
2021-03
《药品进口管理办法(2012修正)》（现行有效）
药品进口管理办法（2003年8月18日食品药品监管局、海关总署第4号令公布，根据2012年8月24日卫生部海关总署《关于修改〈药品进口管理办法〉的决定》〔卫生部、海关总署第86号令〕修正）第一章总则第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。第二条药品的进口备案、报关、口岸检验以及进口
浏览量1216
26
2021-03
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（现行有效）
国家市场监督管理总局令（第21号）《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》已于2019年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审议通过，现予公布，自2020年3月1日起施行。局长肖亚庆2019年12月24日药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（2019年12月24日国家市场监督管理总局令第21号公布）第一条为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理，规范广告审查工作，维护广告市场秩序，保护消费
浏览量1056
律师动态
26
2021-03
《药品非临床研究质量管理规范(试行)》（已失效）
1159·浏览
26
2021-03
《 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》（现行有效）
1525·浏览
26
2021-03
《抗菌药物临床应用管理办法》（现行有效）
2158·浏览
26
2021-03
《价格违法行为行政处罚规定(2010修订)》（现行有效）
1632·浏览
26
2021-03
国家药品监督管理局《药品临床研究的若干规定》2000年（已失效）
1437·浏览
26
2021-03
国务院关于发布《广告管理条例》的通知（现行有效）
6493·浏览
26
2021-03
《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法(2017修正)》（现行有效）
3610·浏览
26
2021-03
《药品说明书和标签管理规定》（现行有效）
1723·浏览
26
2021-03
《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（现行有效）
1968·浏览
26
2021-03
《药品流通监督管理办法》（现行有效）
3310·浏览
26
2021-03
《药品进口管理办法(2012修正)》（现行有效）
1216·浏览
26
2021-03
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（现行有效）
1056·浏览