企业产品质量的刑事合规管理

三鹿奶粉事件的爆发，将企业产品质量尤其是食品安全问题推入公众视野。该事件的相关责任人被陆续处以刑罚，这使得企业对于产品质量管理问题空前关注起来。

众所周知，产品质量问题不但关系到企业的生存和发展，而且关乎到整个社会的安全与秩序。如果企业在生产运作过程中，违反国家产品质量法规，放松对产品质量的管理和监控，生产或销售不符合质量标准的伪劣产品，会因损害消费者的合法权益，而遭受民事赔偿或者行政处罚，严重的还可能面临刑事风险。比如，在三鹿奶粉事件引发的系列案件中，三鹿集团原董事长田某某就因犯生产、销售伪劣产品罪被一审法院判处了无期徒刑，其他三名高管王某某、杭某某、吴某某分别被判处有期徒刑15年、8年和5年；向原奶中添加含有三聚氰胺的“蛋白粉”的奶站负责人耿某平及其送奶司机耿某珠等构成生产、销售有毒食品罪，分别被判处死刑和8年有期徒刑。就此，与三鹿奶粉相关企业曾经的辉煌在一夜间倾塌。这对所有的企业都是一个警示，面对产品质量问题不能马虎，产品质量是企业的生存之本，质量管理合规问题关乎着企业的生死存亡。

加强企业产品质量的重要性

一般来说，生产、销售伪劣产品，只要销售金额达到5万元以上就可以构成生产、销售伪劣产品罪。但是对于那些可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品如电器、压力容器、易燃易爆产品、儿童玩具、医疗器械等，国家相关部门不仅规定了相关的质量标准，有的还专门制定了监督管理的办法。企业如果放松对产品质量的监管，生产、销售的上述产品不符合规定的标准，即使销售金额未达到5万元，仍可能会引发生产、销售特定伪劣产品的刑事风险；金额达到5万元以上的，则可能发生生产、销售伪劣产品罪与生产、销售上述特定伪劣产品所对应罪名的竞合，通常会按照处罚较重的罪名定罪处刑。

对于药品，更要遵守相关的管理法规，如果产品违规且是足以严重危害人体健康的，也被纳入刑法规制的范围，《刑法修正案（十一）》增加了妨害药品管理罪，《刑法》第142条之一的第1款规定:“违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金:（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；（四）编造生产、检验记录的。”要防范这些刑事风险，应当掌握相关罪名的主体范围、行为界限和追诉标准，并做好产品质量的刑事合规管理。

依法经营，以质取胜

产品质量责任是我国境内每一个生产者、销售者都应当承担的责任。从事生产、销售活动的企业要自觉遵守产品质量方面的法律、法规及规章制度，严格执行质量规范。这不仅是企业的社会责任，也是企业健康、合法经营的表现。由于投入成本小，生产、销售不符合质量标准的伪劣产品，虽然可能会获取一时的暴利，但绝不是长久之计。企业要在市场上真正站稳脚跟，就需要不断增强自身竞争力，树立以质取胜的理念，自觉规范自身的生产、销售行为。

从事生产、销售活动的企业应当加强法律学习，掌握自己生产、销售的产品应当符合的国家标准、行业标准或者其他质量要求。尤其是那些可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，更应当符合质量标准和要求，避免生产、销售的产品因不符合质量标准和要求而引发刑事风险。

建立健全有效的管理制度

生产者、销售者应当建立健全内部产品质量管理制度，严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。在采购、仓储、生产、出品、销售乃至售后环节都应当建立完善的质量管理制度，杜绝在每一个环节因管理不善而引发的质量问题。比如，在采购环节中，要建立执行进货检查验收制度，避免采购到不合格的原材料。在仓储环节中，要建立执行仓储保管制度，根据产品情况采取冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、防锈、防腐、防霉烂、防变形等防护措施，避免产品在仓储过程中发生变质。在生产环节中，应当严格按照国家关于产品质量方面的法律、法规、政策和有效的产品标准组织生产，以保障产品质量。在出品环节中，要按照国家有关规定和质量标准的要求进行质量检验和最后把关。

特别值得注意的是销售环节和售后环节。在销售环节中，不管是负责生产的企业，还是负责销售的企业，都应当注意不能销售不符合质量标准的产品，应积极履行销售者的产品质量义务。在售后环节中，为了提升企业和产品的声誉，企业还要做好产品售后质量调查和服务工作，认真对待和处理客户的质量投诉事件，如果确因产品的质量问题给消费者造成损失的，相关企业应当积极赔偿，避免其他法律风险转为刑事风险。

进行产品质量认证和企业质量体系认证

我国参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度，并根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。根据自愿原则，企业可以向国务院市场监督管理部门认可的或其授权的部门认可的认证机构申请产品质量认证和企业质量体系认证。经认证合格的企业，由认证机构颁发产品质量认证证书和企业质量体系认证证书，准许企业在产品或者其包装上使用产品质量认证标志。

企业产品质量认证包括安全认证和合格认证，经过认证的产品表明企业的产品是符合要求的，更有利于企业产品质量的合规性审查。获得企业质量体系认证表明有关部门对企业的产品质量保证能力和质量管理水平的认可，不仅有利于树立企业良性发展的形象，更能提高企业的声誉和信誉，有利于企业的长远发展。