司 法 鉴 定 技 术 规 范

SF/Z JD0105009——2018

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法 医 物 证 鉴 定 标 准 品 DNA 使 用 与 管 理 规 范

Specification for the use and the management of standard DNA

2018-11-08 发布 2019-01-01 实施

中华人民共和国司法部公共法律服务管理局 发 布

目 次

前言

1. 范围

2. 规范性引用文件

3. 标准品DNA的类型

4. 标准品DNA的有效性检验和使用

5. 标准品DNA的管理

附录A （资料性附录） 标准品DNA管理表格

前 言

本技术规范按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。

本技术规范由司法鉴定科学研究院提出。

本技术规范由司法部公共法律服务管理局归口。

本技术规范起草单位：司法鉴定科学研究院、四川大学华西基础医学与法医学院。

本技术规范主要起草人：李成涛、张素华、侯一平、边英男、刘希玲、李莉。

本技术规范附录A为资料性附录。

本技术规范为首次发布。

法 医 物 证 鉴 定 标 准 品 DNA 使 用 与 管 理 规 范

1. 范围

本技术规范明确了法医物证鉴定标准品DNA的类型，规定了标准品DNA的有效性检验程序、使用及管理要求。

本技术规范适用于法医物证鉴定标准品DNA的科学使用及有效管理。

2. 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GA/T 1163-2014 人类DNA荧光标记STR分型结果的分析及应用

3. 标准品DNA的类型

标准品指试剂盒配套提供的，有预知分型的DNA片段。法医物证鉴定标准品DNA包括等位基因分型标准品、阳性对照标准品、分子量标准品。

4. 标准品DNA的有效性检验和使用

4.1 标准品DNA常作为独立包装包含于相关STR检测试剂盒内。对试剂盒进行有效性检验时，宜采用试剂盒提供的标准品DNA进行分型，并与试剂盒生产商提供的标准品分型图谱进行比对。当分型结果满足GA/T 1163-2014 中 1 要求时，可认为试剂盒及标准品满足法医物证检验要求。

4.2 在每批次PCR环节，要求同时扩增阳性对照标准品；在每批次毛细管电泳环节，要求同时检测等位基因分型标准品、阳性对照标准品PCR产物、分子量标准品。

4.3 新购试剂盒内含有的标准品DNA或者单独购买的标准品DNA经有效性检验合格后统一存放。

5. 标准品DNA的管理

5.1 标准品DNA应由标准品管理员统一编号及管理。

5.2 DNA实验室应建立标准品DNA的入库登记表，一物一表，列出标准品DNA的名称、编号、入库日期、入库量、有效期限等信息；标准品DNA的使用应及时登记领用日期、领用量及领用人等。标准品DNA入库登记表和领用登记表参见附录A（供参考）。

5.3 同一批次新购标准品DNA在第一次开封后至少抽取一份进行有效性检验。

5.4 原则上必须在有效期限内使用标准品DNA。若标准品DNA已超过有效期限，实验室应进行标准品DNA有效性检验并记录。

5.5 对于有效性检验不合格的标准品DNA应立即停止使用并进行作废处理。

附 录 A

（资料性附录）

标准品DNA管理表格

表A.1至表A.2给出了标准品DNA的实验室管理表格（供参考）。

表A.1 标准品DNA入库登记表

标准品DNA名称	编号	入库量	入库日期	有效期限

表A.2 标准品DNA领用登记表

编号	领用日期	领用量	剩余量	领用人	用途	备注