徐婧婷 严选律师
广东华商律师事务所
广东省深圳市
一、妨害药品管理罪的严重情节主要包括以下几点：
一、生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品
此类行为被明确列为妨害药品管理罪的严重情节之一。
生产或销售被禁止使用的药品，对人体健康构成极大威胁，因此被视为严重危害药品管理秩序和公众健康的行为。
二、未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售
未取得必要的批准证明文件而进行药品的生产或进口，或明知药品缺乏合法证明而仍进行销售，均被视为严重违反药品管理法规。
此类行为可能导致药品质量无法保障，进而对公众健康造成严重危害。
三、药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段
在药品申请注册过程中，提供虚假材料或采取欺骗手段，严重损害了药品监管部门的决策基础。
此行为不仅破坏了药品监管的公正性和有效性，还可能导致不安全的药品获得上市资格，从而对公众健康造成潜在威胁。
四、编造生产、检验记录
编造药品的生产或检验记录，是另一种被视为严重情节的违法行为。
此类行为掩盖了药品的真实生产情况和质量状况，使得监管部门和消费者难以获取准确信息，进而可能导致药品安全事故的发生。
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