生产假医疗器械什么罪

个人私自贩卖抗原试剂属违法，如果试剂出现造假、以不合格冒充合格，情节严重的可判处
那么，生产销售不合格医疗器械罪立案标准是什么
法律分析：
生产销售伪劣医疗器械会承担刑事责任
生产销售伪劣医疗器械会构成生产、销售不符合标准的医用器材罪，法院一般判处三年以下或者;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑

法律依据：
《中华人民共和国》
第一百四十五条生产、销售不符合标准的医用器材罪生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不 符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍 以下；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无 期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者

第一百四十九条对生产、销售伪劣商品行为的法条适用原则生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚

生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚

第一百五十条单位犯本节规定之罪的处罚规定单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚