第三百三十四条第一款 非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪

 

条文内容

 

第三百三十四条第一款 内容

 

第三百三十四条 非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下或者，并处；对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者，并处罚金或者。

经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。

违反国家有关规定，非法采集我国人类遗传资源或者非法运送、邮寄、携带我国人类遗传资源材料出境，危害公众健康或者社会公共利益，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者，并处或者单处罚金；情节特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。

 

罪名精析

释义阐明

本条是关于非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品和依法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测，造成危害他人身体健康后果的犯罪及其刑事处罚的规定。

 

本条第一款是关于非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的犯罪及其刑事处罚的规定。“非法采集、供应血液”是指未经国家主管部门批准而采集、供应血液的。为了保证血液纯净，保证安全使用，国家卫生部门规定，只有经卫生部门特别批准的血站等单位才有采血权、供血权，未经批准的均属非法。一些不法分子为牟取利益，擅自采血、供血，其卫生条件不合格，测验手段不完备，往往造成血液不洁，传染病交叉感染，本款就是针对这种行为而作出的专门规定。“血液制品”是指人血(胎盘)球蛋白、白蛋白、丙种球蛋白、浓缩Ⅷ因子、纤维蛋白原等各种人血浆蛋白制品。“不符合国家规定的标准”，包括两种情形：一是指非法采集、供应的血液不符合《供血者体格检查标准》。如供血者的血液化验结果艾滋病病毒(HIV抗体)为阳性等；二是指非法制作、供应的血液制品，不符合卫生部《生物制品规程》的各项要求。犯非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。对造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。其中“足以危害人体健康”是指血液和血液制品，一旦被使用，就可能让使用者感染疾病。“对人体健康造成严重危害”，是指不符合国家规定的卫生标准的血液、血液制品，在医疗应用中让使用者感染严重疾病的情形，如因为输血而感染乙型肝炎病毒或感染艾滋病病毒等。“造成特别严重后果”是指造成他人死亡；致使多人感染严重的血源性传染病；或者由于血源流动大，没有记录等原因，无法查清感染人数和感染区域，但是却存在传播血源性传染病的重大危险等。

 

本条第二款是关于经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的单位，不依照规定进行检测，或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的行为及其刑事处罚的规定。经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的单位，也要严格按照规定对血液制品进行血源检测，如果不依照规定进行检测，造成危害他人身体健康后果的，要追究刑事责任。这里需要加以说明的是，本款规定的采集、供应血液或者制作、供应血液制品的单位，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定的犯罪，其主体是单位，因此，本款是的规定，对造成危害他人身体健康后果的，对单位要判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。对于医生个人有本款行为，以致造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，应当依照本法第三百三十五条医疗责任事故罪的规定定罪处罚。

 

本款第三条是关于违反国家有关规定，非法采集我国人类遗传资源或者非法运送、邮寄、携带我国人类遗传资源材料出境，危害公众健康或者社会公共利益，情节严重的的行为及刑事处罚的规定。对于违反国家有关规定，非法采集我国人类遗传资源或者非法运送、邮寄、携带我国人类遗传资源材料出境，危害公众健康或者社会公共利益，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；情节特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。

 

构成要件

 

一、概念及其构成

非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪，是指非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为。

（一）客体要件

非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪侵犯的客体是复杂客体，其主要客体是国家对血液和血液制品的管理制度，次要客体是公共卫生。 

本罪侵犯的对象，是血液和血液制品。所谓血液，是指用于临床的全血、成份血和用于血液制品生产的原料血浆。其中原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。所谓血液制品，则是特指各种人血浆蛋白制品，具体而言它是指将人的血液自供者采出后，用适当方法将其不同成分单个分离制成的各种制剂，从而能按不同需要输送给病人或作其他用途。血液制品主要包括人血丙种蛋球白、人胎盘血蛋白、人胎血丙种球蛋白、冻干健康血浆等。

（二）客观要件

本罪在客观方面表现为非法采集、供应血液或制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为。具体包括以下凡层含义：

1.必须有非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为。

所谓非法，不仅指违反操作规定，而且指未经国家主管部门批准，不具有采集、供应血液或者制作、供应血液制品的资格。非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为，包括非法采集、供应血液的行为和非法制作、供应血液制品的行为。非法采集、供应血液的行为，既可以由不具备采集、供应血液的单位和个人为之，也可以由依法成立的血站、单采血浆站工作人员为之，具体而言包括：

（1）采集血液、血浆前未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血者、供血浆者进行健康检查和血液化验的；

（2）采集非划定区域内的供血者、供血浆者或其他人员的血液、血浆的，或者不对供血者、供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血证》、《供血浆证》者的血液、血浆的；

（3）违反有关血液采集的技术操作标准和程序，过频过量采集血液、血浆的；

（4）向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的；

（5）未使用单采血浆机械进行血浆采集的；

（6）未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血器材的；

（7）未按国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输血液、血浆的；

（8）对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血液、血浆不清除、不及时上报的；

（9）对污染的注射器、采血器材及不合格血液等不经消毒处理，擅自倾倒、污染环境，造成社会危害的；

（10）重复使用一次性采血器材的；

（11）其他非法采集、供应血液的行为。

不符合国家规定的标准，主要是相对于非法采集、供应的血液和非法制作、供应的血液制品的质量而言的。血液、血液制品质量的好坏，集中表现在有效性和安全性两方面，这是由其本身的性质和纯度而定的。有效性是发挥治疗效果的基本条件，安全性是保证其充分发挥作用而又减少损伤和不良影响的必要条件。

2.行为人实施非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为，客观上还必须是足以危害人体健康。易言之，行为人非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为只有与他人人体健康足以受到侵害的危险状态之间具有上的因果关系，才能构成本罪。

（三）主体要件

本罪的主体为一般主体，即达到刑事责任年龄并具有的自然人，而单位则不能构成本罪。非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为，既可以由依法成立的血站、单采血浆站和血液制品生产单位的工作人员所为，也可以由不具备采集、供应血液或者制作、供应血液制品资格的单位和个人所为。但是，由于本罪只能由自然人构成，而不能由单位构成，因而对于不具有采集、供应血液或者制作、供应血液制品资格的单位所从事的采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为，只追究有关直接责任人员的刑事责任。

（四）主观要件

本罪在主观方面只能是出于故意，即行为人明知自己违反有关操作规定，或者明知自己没有资格从事采集、供应血液或者制作、供应血液制品活动仍决意为之。

 

认定要义

 

一、本罪与非罪的区分

区分非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪与非罪界限时，采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为必须系非法。非法包括两层含义：一是指违反国家的操作规程；二是指不具备采集、供应血液或者制作、供应血液制品的资格。如果系合法而为之则不构成犯罪。其次非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为必须足以危害人体健康。事实上，非法采集、供应的血液或者非法制作、供应的血液制品，是否符合国家规定的标准，可以作为判断是否“足以危害人体健康“的依据之一。当然，具体判断时还应综合考虑其他因素。如果行为人非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为不足以危害人体健康的一般亦不构成犯罪；但情节较重的，则可以本罪未遂处理。

二、本罪与的界限

虽然两罪都可能侵犯不特定或多数人的生命健康安全，但两罪的区别在于：

1.主要客体不同，本罪主要侵犯的是国家对血液、血液制品的管理制度，危害了公共卫生秩序；而生产、销售假药罪则主要侵犯了国家的药品管理制度，破坏了社会主义市场经济秩序。

2.危害结果不同，本罪是“足以危害人体健康”，而生产、销售假药罪则是“足以严重危害人体健康”。

三、本罪与的界限

本罪与妨害传染病防治罪，虽然都属于危害公共卫生的犯罪，存在一些相似性，但一般说来区别亦是明显的。不过，在如下情况下区分两罪则并不太容易：行为人染有甲类传染病却仍从事采集、供应血液或者制作、供应血液制品工作，使传染病传播或者有传播严重危险的。具体区分两罪时应从以下方面考虑：

1.从客体要件不同。本罪主要侵犯的是国家对血液、血液制品的管理制度；而妨害传染病防治罪则主要侵犯的是国家对传染病防治的管理制度。

2.犯罪的后果不同。本罪是足以危害人体健康或对人体健康造成实际损害，其中可能包括引起传染病传播或有传播危险之情形，但不仅限于此。

3.主体不同。本罪只能由自然人构成，不能由单位构成；而妨害传染病防治罪则既可由自然人构成，也可由单位构成。

四、本罪与非法组织卖血罪的界限

两罪均属于违反国家血液、血液制品管理的犯罪行为，主要区别表现在如下方面：

1.从客观要件看，本罪表现为非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为，属于危险犯，其行为主体为实行者；而非法组织卖血罪则表现为非法组织他人出卖血液的行为，属于行为犯，其行为主体为组织者。

2.罪对象而言，本罪侵犯的是血液和血液制品，而非法组织卖血罪的对象只有血液。

3.从主观的内容而言，本罪是明知自己违反操作规程，或者不具有采集、供应血液或者制作、供应血液制品资格；而非法组织卖血罪则是明知组织他人出卖血液之行为非法。

 

定罪标准

立案标准

 

《最高人民检察院、公安部关于公安机关管的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第54条规定，非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

1.采集、供应的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物的；

2.制作、供应的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物，或者将含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的；

3.使用不符合国家规定的药品、诊断试剂、卫生器材，或者重复使用一次性采血器材采集血液，造成传染病传播危险的；

4.违反规定对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆，足以危害人体健康的；

5.其他不符合国家有关采集、供应血液或者制作、供应血液制品的规定，足以危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

 

量刑标准

 

依照《刑法》第334条第1款的规定，非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

《解释》第3条列举了“对人体健康造成严重危害”的几种情形，包括:造成献血者、供血浆者、受血者感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；造献血者、供血浆者、受血者重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的；对人体健康造成其他严重危害的。

《解释》第4条列举了“造成特别严重后果”的几种情形，包括：因血液传播疾病导致人员死亡或者感染艾滋病病毒的；造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；造成五人以上重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的:造成其他特别严重后果的。

 

解释性文件

 

最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（2014年12月1日施行 法释〔2014〕14号）

 

第十条 实施生产、销售假药、劣药犯罪，同时构成生产、销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法经营、非法行医、非法采供血等犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

 

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2008年9月23日 法释〔2008〕12号）

 

第一条 对未经国家主管部门批准或者超过批准的业务范围，采集、供应血液或者制作、供应血液制品的，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的“非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品”。

第二条 对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的“不符合国家规定的标准，足以危害人体健康”，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金：

（一）采集、供应的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物的;

（二）制作、供应的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物，或者将含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的;

（三）使用不符合国家规定的药品、诊断试剂、卫生器材，或者重复使用一次性采血器材采集血液，造成传染病传播危险的;

（四）违反规定对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆，足以危害人体健康的;

（五）其他不符合国家有关采集、供应血液或者制作、供应血液制品的规定标准，足以危害人体健康的。

第三条 对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的“对人体健康造成严重危害”，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金：

（一）造成献血者、供血浆者、受血者感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的;

（二）造成献血者、供血浆者、受血者重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的;

（三）对人体健康造成其他严重危害的。

第四条 对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的“造成特别严重后果”，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产：

（一）因血液传播疾病导致人员死亡或者感染艾滋病病毒的;

（二）造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的;

（三）造成五人以上重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的;

（四）造成其他特别严重后果的。

第五条 对经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第二款规定的“不依照规定进行检测或者违背其他操作规定”：

（一）血站未用两个企业生产的试剂对艾滋病病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行两次检测的;

（二）单采血浆站不依照规定对艾滋病病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行检测的;

（三）血液制品生产企业在投料生产前未用主管部门批准和检定合格的试剂进行复检的;

（四）血站、单采血浆站和血液制品生产企业使用的诊断试剂没有生产单位名称、生产批准文号或者经检定不合格的;

（五）采供血机构在采集检验标本、采集血液和成分血分离时，使用没有生产单位名称、生产批准文号或者超过有效期的一次性注射器等采血器材的;

（六）不依照国家规定的标准和要求包装、储存、运输血液、原料血浆的;

（七）对国家规定检测项目结果呈阳性的血液未及时按照规定予以清除的;

（八）不具备相应资格的医务人员进行采血、检验操作的;

（九）对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆的;

（十）采供血机构采集血液、血浆前，未对献血者或供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液、血浆的;

（十一）血站擅自采集原料血浆，单采血浆站擅自采集临床用血或者向医疗机构供应原料血浆的;

（十二）重复使用一次性采血器材的;

（十三）其他不依照规定进行检测或者违背操作规定的。

第六条 对经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第二款规定的“造成危害他人身体健康后果”，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役：

（一）造成献血者、供血浆者、受血者感染艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的;

（二）造成献血者、供血浆者、受血者重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的;

（三）造成其他危害他人身体健康后果的。

第七条 经国家主管部门批准的采供血机构和血液制品生产经营单位，应认定为刑法第三百三十四条第二款规定的“经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门”。

第八条 本解释所称“血液”，是指全血、成分血和特殊血液成分。

本解释所称“血液制品”，是指各种人血浆蛋白制品。

本解释所称“采供血机构”，包括血液中心、中心血站、中心血库、脐带血造血干细胞库和国家卫生行政主管部门根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库、单采血浆站。

 

最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）(2008年6月25日 公通字〔2008〕36号)

 

第五十四条 非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

（一）采集、供应的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物的；

（二）制作、供应的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物，或者将含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的；

（三）使用不符合国家规定的药品、诊断试剂、卫生器材，或者重复使用一次性采血器材采集血液，造成传染病传播危险的；

（四）违反规定对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆，足以危害人体健康的；

（五）其他不符合国家有关采集、供应血液或者制作、供应血液制品的规定，足以危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

未经国家主管部门批准或者超过批准的业务范围，采集、供应血液或者制作、供应血液制品的，属于本条规定的“非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品”。

本条和本规定第五十二条、第五十三条、第五十五条规定的“血液”，是指全血、成分血和特殊血液成分。

本条和本规定第五十五条规定的“血液制品”，是指各种人血浆蛋白制品。

 

证据规格

第三百三十四条第一款 证据规格

 

非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪

一、主体方面的证据

（一）证明行为人刑事责任年龄、身份等自然情况的证据

包括身份证明、户籍证明、任职证明、工作经历证明、特定职责证明等，主要是证明行为人的姓名（曾用名）、性别、出生年月日、民族、籍贯、出生地、职业（或职务）、住所地（或居所地）等证据材料，如户口簿、居民身份证、工作证、出生证、专业或技术等级证、干部履历表、职工登记表、护照等。

对于户籍、出生证等材料内容不实的，应提供其他证据材料。外国人犯罪的案件，应有护照等身份证明材料。人大代表、政协委员犯罪的案件，应注明身份，并附身份证明材料。

（二）证明行为人刑事责任能力的证据。证明行为人对自己的行为是否具有辨认能力与控制能力，如是否属于间歇性精神病人、尚未完全丧失辨认或者控制自己行为能力的精神病人的证明材料。

二、主观方面的证据

证明行为人故意的证据：

（一）证明行为人明知的证据：证明行为人明知自己的行为会发生危害社会的结果；

（二）证明直接故意的证据：证明行为人希望危害结果发生；

（三）目的：非法营利。

三、客观方面的证据

证明行为人非法采集、供应血液、制作、供应血液制品犯罪行为的证据。

具体证据包括：

（一）证明行为人非法采集血液行为的证据；

（二）证明行为人非法供应血液行为的证据；

（三）证明行为人非法采集、供应血液足以危害人体健康行为的证据；

（四）证明行为人非法制作血液制品行为的证据；

（五）证明行为人非法供应血液制品行为的证据；

（六）证明行为人非法制作、供应血液制品足以危害人体健康行为的证据；

（七）证明行为人非法采集、供应血液对人体健康造成严重危害行为的证据；

（八）证明行为人非法制作、供应血液制品对人体健康造成严重危害行为的证据；

（九）证明行为人非法采集、供应血液造成特别严重后果行为的证据；

（十）证明行为人非法制作、供应血液制品造成特别严重后果行为的证据。

四、量刑方面的证据

（一）法定量刑情节证据

1.事实情节：

（1）情节严重；

（2）其他。

2.法定从重情节：

3.法定从轻减轻情节：

（1）可以从轻；

（2）可以从轻或减轻；

（3）应当从轻或者减轻。

4.法定从轻减轻免除情节：

（1）可以从轻、减轻或者免除处罚；

（2）应当从轻、减轻或者免除处罚。

5.法定减轻免除情节：

（1）可以减轻或者免除处罚；

（2）应当减轻或者免除处罚；

（3）可以免除处罚。

（二）酌定量刑情节证据。

1.犯罪手段：

（1）采集；

（2）制作；

（3）供应。

2.犯罪对象；

3.危害结果；

4.动机；

5.平时表现；

6.认罪态度；

7.是否有前科；

8.其他证据。